Введен в действие с 01.01.2013 г. Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2012 г. № 2153-ст. 33 с.
Настоящий стандарт устанавливает требования к управлению компьютеризированными системами, используемыми при проведении исследований в испытательных центрах, функционирующих в соответствии с требованиями Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP).
Предисловие.
Введение.
Область применения.
Термины и определения.
Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам.
Принципы GLP и компьютеризированные системы.
Общие положения.
Библиография.